Manual de legislación farmacéutica

Este volumen ofrece una revisión actualizada de los principales ítems relacionados con la actividad farmacéutica: desde las normas generales que regulan el registro, distribución y dispensación del medicamento hasta temas más específicos como la receta médica, estupefacientes y psicótropos o la actividad en la oficina de farmacia y en otros establecimientos destinados a la dispensación de medicamentos y productos sanitarios. Este manual se constituye como una obra de referencia obligada tanto para quienes realizan su primera aproximación a la legislación farmacéutica como para aquellos otros que requieren de información contrastada en su trabajo cotidiano. Antonio González Bueno es Catedrático de Historia de la Farmacia y Legislación Farmacéutica en la Universidad Complutense de Madrid. Director del grupo de investigación Farmacia, Ciencia y Sociedad de la UCM. Es miembro de número de la Académie Internationale dHistoire de la Pharmacie (2007), Académico correspondiente de la Real Academia Nacional de Farmacia (2011), de la Real Academia de Doctores de España (1986) y de la Academia de Farmacia de Castilla y León (2014). Presidente de la Sociedad de Docentes Universitarios de Historia de la Farmacia de España (2018) y vicepresidente de la Sociedad Española de Historia de las Ciencias y de las Técnicas (2014-2017; 2017-). Miembro de número del Instituto de Estudios Abulenses y colaborador del Instituto de Estudios Madrileños. Carlos del Castillo Rodríguez es Profesor contratado doctor en la Facultad de Farmacia de la Universidad Complutense de Madrid. Licenciado en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid y graduado en Derecho por la Universidad Nacional de Educación a Distancia. Doctor Europeo en Farmacia por la Universitá Alma Mater Studiorum di Bologna. Colegial del Real Colegio de España en Bolonia (Italia). Máster en Farmacia y Tecnología Farmacéutica por la Universidad Complutense de Madrid y Máster en Derecho Sanitario, Bioética y Derecho a la Salud en la Unión Europea por la Universidad de Granada. Ha trabajado en las universidades italianas de Perugia, Bolonia y Siena y en las norteamericanas de California San Diego y California Berkeley, becado por la Fundación Complutense del Amo. Mª Carmen González Leonor es Profesora Asociada de la Facultad de Farmacia de la Universidad Complutense de Madrid. Licenciada en Derecho, Doctora en Geografía e Historia por la Universidad Complutense de Madrid y Magíster en Gestión Pública por la misma universidad. Ha realizado diferentes cursos de especialización en Derecho Administrativo y en Derecho Sanitario. Ha disfrutado la Beca de la Fundación Folch para la realización de tesis doctoral en Farmacia.Abogada en ejercicio, se dedica mayoritariamente al Derecho administrativo y al Derecho farmacéutico.

ÍNDICE

1. La sanidad española en el marco constitucional. Estructura organizativa de la sanidad española

2. El medicamento en España. El uso racional

3. La industria farmacéutica en España. El director técnico y sus funciones

4. La autorización de comercialización de medicamentos: registros nacionales

5. La Agencia Europea de Medicamentos. Los procedimientos comunitarios para la autorización y supervisión de medicamentos

6. El material de acondicionamiento en los medicamentos de uso humano. La información de los medicamentos

7. Promoción e información del medicamento

8. Medicamentos especiales

9. Fórmulas magistrales y preparados oficinales. La Real Farmacopea Española y el Formulario Nacional

10. Productos sanitarios

11. La distribución farmacéutica

12. La oficina de farmacia de propiedad privada. Ordenación territorial y funciones

13. Receta médica y orden de dispensación

14. La prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud

15. Dispensación de estupefacientes y psicótropos

16. El ejercicio profesional de actividades exclusivistas relacionadas con el medicamento. Los colegios profesionales. El servicio de farmacia hospitalaria. La farmacia militar